Care sunt protocoalele IRB?

O examinare Consiliul instituțională (IRB) este un comitet în cadrul unei organizații însărcinate cu respectarea reglementărilor federale și instituționale de cercetare care implica subiecti umani. IRB comentarii un document numit un protocol IRB, care este elaborat și prezentat de către cercetător. Pentru a se asigura respectarea, IRB supraveghează procesul de cercetare prin întâlniri programate, comentarii diverse aspecte ale cercetării și subvențiilor aprobarea condiționată propuse.

În timp ce cerințele instituționale pot varia, respectarea trebuie să îndeplinească standardele federale. Departamentul de Sanatate si Servicii Umane (HHS) specifică aceste cerințe în codurile 45 și 46. IRB trebuie să examineze protocolul și documentele de însoțire pentru a stabili că este în conformitate.

În timp ce instituțiile au cerințe individuale și formate pentru protocoale, acesta este un document cu mai multe secțiuni care demonstrează conformitatea cu tratamentul etic al subiecților umani de cercetare. Introducerea trebuie să conțină un motiv pentru efectuarea studiului. Ipoteza trebuie să conțină o declarație referitoare la testabila de cercetare. Rațiunea științifică trebuie să explice de ce studiul ar trebui să fie făcut.

Protocolul trebuie să conțină criterii de selecție subiect. Acest criterii trebuie să explice baza pentru excluderea subiectelor. Cercetarea ar trebui să includă membri de ambele sexe și minorităților, astfel încât să reflecte proporția grupurilor din populația generală cu excepția cazului în care există un motiv convingător pentru excluderea unui anumit grup. trebuie să fie incluse Criteriile de retragere subiect din studiu. trebuie inclusă Metoda de recrutare pentru subiecți. Orice material de recrutare ar trebui să fie incluse în documentele justificative.

IRB trebuie să conțină informații detaliate cu privire la beneficii și riscuri potențiale. Un risc este definit ca un rău probabil. Un beneficiu este definit ca un rezultat dorit. Riscurile trebuie să fie reduse la minimum și proporțională cu beneficiile. IRB este responsabil pentru cantarirea riscurile si beneficiile. Riscurile pot include daune fizice și psihologice. Violarea vieții private, consecințele economice și sociale și încălcarea confidențialității sunt luate în considerare, de asemenea, riscuri.

Cercetătorul trebuie stabilite proceduri în protocolul pentru menținerea confidențialității subiect atunci când este cazul. Aceasta include, dacă identitatea subiect va fi specificat de coduri și dacă fișierele vor fi blocate. Cercetătorul trebuie să precizeze ce datele vor fi utilizate pentru și în cazul în care datele vor fi puse la dispoziția altor cercetători. Protocolul trebuie să specifice tipul de metode de analiză care vor fi utilizate împreună cu datele, inclusiv manipulări și metode statistice.