Diferențe între calitate alimentară și farmaceutică Grad de ulei mineral
conținut
Uleiul mineral este numele colectiv pentru o serie de produse secundare de prelucrare a țițeiului și rafinare. Acești compuși sunt amestecuri de diferite greutăți și grade de hidrocarburi care conțin între 15 și 40 carbon (C15 la C40) molecule. Uleiurile minerale sunt supuse distilare în continuare pentru a îndepărta impuritățile, cum ar fi sulful, plumb, vanadiu și hidrocarburi mai complexe, cum ar fi benzen pentru a produce cosmetice de calitate, produse alimentare de calitate și de calitate farmaceutică uleiuri minerale. Produsele finale sunt lichide incolore, inodore sau ceruri opace. Ele sunt de obicei cunoscute ca parafină, parafină lichidă, ulei alb, vaselină sau ceară. Ei au numeroase aplicații în medicină, cosmetice, producția de alimente, de cercetare științifică, tratarea lemnului si utilaje de lubrifiere.
Statele Unite ale Americii Farmacopeea
Medicamente și produse de îngrijire a sănătății, inclusiv ulei mineral de calitate farmaceutică, în Statele Unite ale Americii ar trebui să adere la specificațiile stabilite de Farmacopeea Statelor Unite (USP) agenție standarde. Producătorii trebuie să se asigure că USP medicamente farmaceutice de calitate și produse chimice îndeplinesc specificațiile prezentate în standardele naționale Formulary (NF) și cele mai recente USP. USP verifică dacă medicamentele sunt testate pentru a asigura conformitatea cu reglementările. ulei mineral alimentare de calitate poate deține, de asemenea, o certificare USP, dar nu toate uleiurile minerale alimentare de calitate să adere la standardele USP.
Regulamentul FDA de droguri
ulei mineral farmaceutice de calitate este un produs medicamentos sub Food and Drug Administration (FDA) regulamentele. Normele FDA se aplică site-urile în cazul în care medicamentul este formulat, fabricate și ambalate. În cazul în care producătorii de ulei mineral susțin că produsele lor sunt USP, acestea ar trebui să se asigure că procesele lor de producție urmeze bunele practici de fabricație (cGMP) curent - un sistem de control al calității în industria farmaceutică - și că produsele sunt testate pentru puritate și potență. FDA poate face inspecții inopinate la locurile de productie.
Regulamentul alimentar FDA
În conformitate cu reglementările FDA, uleiurile minerale de calitate alimentară sunt aprobate pentru contactul accidental cu alimente și băuturi. Aceste produse nu trebuie să depășească 10 părți per milion în orice produs alimentar. Dietetice suplimentare de sanatate si educatie Actul din 1994 prevede că produsele alimentare de calitate, printre care ulei mineral, ar trebui să fie „în condiții de siguranță.“ Producătorii, nu FDA, sunt responsabile pentru siguranța unui produs.
aditivi
ulei mineral alimentar grad cu un aditiv parfum este folosit ca ulei pentru copii. Alimente grad lubrifianti ulei mineral pentru utilaje alimentare conțin inhibitori de coroziune, supresori de spumă și agenți anti-uzură, chiar dacă acestea sunt autorizate în contact cu produsele alimentare. ulei mineral farmaceutice grad trebuie să fie liber de toate impuritățile conform standardelor USP.